ابتدا بررسی کنید بیماران، ناحیهٔ درمان، نوع استخوان، پروتکل جراحی و قطعهٔ استفادهشده تا چه اندازه با کیس شما همخوان است.
بارگذاری زودهنگام سطح XPEED؛ نتایج پنجسالهٔ کارآزمایی تصادفی
مشاهده یا دریافت متن مقاله
سطح نانوساختارِ حاوی کلسیم XPEED با هدف پشتیبانی از پاسخ زودهنگام استخوان طراحی شده است. این مطالعه بررسی کرد که آیا چنین سطحی در بارگذاری زودهنگام ایمپلنتهای فک بالا، در مقایسه با سطح RBM، تفاوت بالینی قابلاندازهگیری ایجاد میکند.
طراحی مطالعه
۶۰ بیمار در دو مرکز بهصورت تصادفی سطح XPEED یا RBM دریافت کردند. در مجموع ۴۵ ایمپلنت XPEED و ۴۲ ایمپلنت RBM جایگذاری شد. ایمپلنتها پس از دورههای ترمیم ۸، ۱۰ یا ۱۲ هفتهای باز شدند و حداکثر دو هفته بعد زیر بار عملکردی قرار گرفتند.
نتایج پنجساله
در بیماران باقیمانده در پیگیری، هیچ شکست ایمپلنت یا پروتز گزارش نشد. میانگین تغییر استخوان حاشیهای ۱.۱۹±۰.۴۸ میلیمتر در گروه XPEED و ۱.۴۳±۰.۹۸ میلیمتر در گروه RBM بود؛ این اختلاف از نظر آماری معنادار نبود. تفاوت عوارض نیز معنادار نبود.
تفسیر بالینی
این مطالعه از امکان دستیابی به نتایج مطلوب با هر دو سطح در پروتکل بررسیشده پشتیبانی میکند، اما مبنایی برای ادعای برتری بالینی XPEED نسبت به RBM در پنج سال فراهم نمیکند. تصمیم برای زمان بارگذاری باید همچنان بر پایهٔ ثبات اولیه، کیفیت استخوان، شرایط بیمار و طرح پروتز انجام شود.
محدودیت و تعارض منافع
در پایان پنج سال، هشت بیمار از گروه XPEED و نه بیمار از گروه RBM از پیگیری خارج شده بودند. شرکت MegaGen بخشی از مطالعه را پشتیبانی و قطعات را تأمین کرد؛ نویسندگان گزارش کردند مالکیت داده و اجرای مطالعه در اختیار پژوهشگران بوده است.
چگونه این نتیجه را در تصمیم بالینی بخوانیم؟
نتیجه را فقط برای همان پیامدی تفسیر کنید که مطالعه اندازه گرفته است؛ پایداری اولیه، سطح استخوان یا دقت جایگذاری لزوماً معادل بقای بلندمدت نیست.
حجم نمونه، مدت پیگیری، طراحی مطالعه و منبع تأمین مالی را کنار اندازهٔ اثر ببینید و از تعمیم نتیجه به همهٔ بیماران یا همهٔ سیستمها پرهیز کنید.
منابع و ارجاع علمی
- Esposito M, et al. Early loading of maxillary titanium implants with a nanostructured calcium-incorporated surface (Xpeed): 5-year results from a multicentre randomised controlled trial. Eur J Oral Implantol. 2017;10(4):415-424. PMID:29234748.PubMed
ارجاع به این مقاله
اگر از این خلاصه در نوشته یا ارائهتان استفاده میکنید، این ارجاع را کپی کنید.
تحریریه علمی مگاژن ایران. «بارگذاری زودهنگام سطح XPEED؛ نتایج پنجسالهٔ کارآزمایی تصادفی». مگاژن ایران، ۲۸ تیر ۱۴۰۵. https://imegagen.ir/xpeed-early-loading-five-year-rct/



